植物源国家标准样品分离制备关键技术
admin
2022-09-16
植物源国家标准样品分离制备关键技术
技术编号
GS-023
提供单位
中国科学院兰州化学物理研究所
技术大类
其他技术
联系人
裴栋
技术类型
其他技术
电话
18561501309
邮箱
dongpei@licp.cas.cn
适用范围
医药制造业、化学原料及化学制品制造业
推荐单位
甘肃省科学技术厅
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技术简要说明本团队创建基于HSDE-MAR-HSCCC联用技术的天然产物高通量分离制备关键技术,解决了因植物源天然产物成分复杂、主要活性成分或指标成分含量低、结构相似、稳定性差,从而导致各种分离制备技术从天然产物中分离纯化目标化合物存在的周期长、制备量小、收率低、成本高的缺陷,能够实现高纯度天然产物国家标准样品的宏量、快速、高效分离纯化。
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Technical Brief Description
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技术提供方中国科学院兰州化学物理研究所天然药物室502组
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技术主要指标信息该联用技术可实现目标化合物的纯度≥98.5%。产品得率≥70%。
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商业应用情况0
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希望在技术转移过程中得到的帮助/支持
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商业应用单位联系人/电话/邮箱
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设备投资年产国家标准样品100个品种,每种2500瓶,20 mg/瓶,纯度≥98.5%。需要一次投入4321.0万元。其中设备费用2821万元。厂房建设面积为4000平方米,建设费用为1500万元。
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年运行维护费用年运行维护费为1409.68万元。 1)原辅料、水、电费用核算214.5万元。 2)项目固定人员81人,包括管理人员15人,月工资10000元,技术人员44人,月工资8000元;工人22人,月工资5000元。按照年产共25万瓶天然产物国家标准样品,则工资合计为734.4万元。 3)折旧费及摊销 折旧:固定资产原值1692.0万元,采用年限平均法,设备折旧为10年,正常年折旧为169.2万元。 4)修理费 按固定资产折旧额的40%计,年修理费为67.68万元。 5)其它费用 其它费用(其它制造费用、其它管理费用、其它销售费用)为223.9万元。
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投资回收期本项目两年内可回收成本。
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附加效益0
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综合效益该技术解决了部分天然产物含量低、成分复杂、难以利用传统的分离纯化方法快速、高效、低成本制备的技术瓶颈。与传统技术相比,本技术的工作效率可提高3-5倍,高纯度目标化合物的得率提高40-50%。天然产物国家标准样品的研制解决了天然产物提取行业,保健食品、食品、化妆品等领域标准样品极度缺乏,严重影响产品质量控制和质量检测的关键问题,保证天然产物提取物检测结果在国际贸易和交往中的准确性、可比性和可溯源性。通过本项目的转化,可实现年销售收入7500万元的经济规模,提供100余人的就业岗位。
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障碍对技术转移影响等级0
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提交日期2020/12/21
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技术成熟度目前在植物源天然产物标准样品的提取分离过程中,高速剪切提取技术、大孔吸附树脂分离技术和逆流色谱分离技术均已有很成熟的应用,且有成熟的设备生产线。 本技术的核心在于: 1)靶向分离的大孔吸附树脂,该树脂是通过对现有商品化树脂的表面结构修饰,实现目标物质的靶向富集,技术成熟,可实现吨级批量生产。 2)新型HSCCC溶剂系统,该系统是由有不同种类氢键供体和氢键受体设计、制备而成的低共熔溶剂,然后与各种盐、醇、水等混合制备而成,其中所用低共熔溶剂合成工艺简单,可实现批量、吨级生产。 HSDE-MAR-HSCCC联用技术的设备的集成均可通过商业化仪器、设备、配件、管道和软件设计、连接和控制,方法成熟。
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技术适用性与使用条件该提取分离系统在使用前需要对物料进行挑拣、清洗、粉碎处理,过80目筛,便于高速剪切设备的提取。将提取液泵入膜浓缩装置(膜的截留分子量为160 Da)得提取物浓缩液。大孔吸附树脂的活化,需要用酸碱处理,树脂柱和管道均需要不锈钢316L型。需要有核磁、质谱、液质、气质、原子吸收等辅助检测平台用于产品的结构、纯度的检测和定值。
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技术稳定性HSDE-MAR-HSCCC联用技术中高速剪切提取技术与提取溶剂的种类、料液比、剪切转速、剪切提取时间和提取温度等工艺参数有直接相关性,提取率受上述工艺参数影响较大,在特定的工艺参数下进行提取,提取率稳定性良好。在分离富集工艺过程中,表面结构修饰后的大孔吸附树脂的使用次数约为200次。此外,对于在分离过程中,大孔树脂的活化程度、洗脱溶剂的种类、浓度、流量、流速对于目标物质的得率和纯度均有很大的影响,在特定的工艺参数下进行分离富集,目标物质的纯度和得率稳定性良好。在高速逆流色谱分离过程中,由于该分离技术不存在死吸附的现象,稳定性优于现有的常规分离制备技术。影响该分离纯化过程中主要因素为两相溶剂系统的种类、配比、温度、转速、流速、分离方式,在特定的工艺参数下进行分离纯化,目标化合物的纯度和得率稳定性良好。因此,HSDE-MAR-HSCCC联用技术有很好的稳定性。
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技术安全性HSDE-MAR-HSCCC联用技术所用的试剂多为水、乙醇、食品级溶剂等。其中乙醇为易燃易爆试剂,需要在防爆车间操作。无毒性试剂和污染的风险。所用设备均为常规商品化设备。
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技术转移推广障碍当地市场竞争激烈
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知识产权转让本项目部分成果来自于国家重大科技专项任务:基于HSDE-MAR-HSCCC联用技术的天然产物高通量分离制备关键技术创建及应用,课题号2018ZX09711001-001-002。 相关专利的申请和授权情况如下: 授权专利: 1)一种具有较高机械强度的多孔材料的制备方法,ZL201710639929.2,刘毅、邸多隆 2)一种样品提取与色谱联用装置,ZL202020150273.5,黄新异、邸多隆 3)一种大孔树脂联用制备液相色谱分离高纯度橄榄苦苷的方法,ZL201710235562.8,黄新异、邸多隆 4)一种从红景天中同步分离制备红景天苷和络塞维的方法,ZL201710664786.0,刘永峰、邸多隆 5)一种液相剪切分散制备纳米中药材,ZL201210305895.0,裴栋、邸多隆 6)从油橄榄果渣中提取含有山楂酸和齐墩果酸混合物的方法,ZL201110439888.5,邸多隆、黄新异、王着 7)一种逆流色谱法分离苦马豆素的方法,ZL201110327305.X,黄新异、邸多隆