Arsenic Trioxide Drug Eluting Stent Delivery System
admin
2022-09-16
三氧化二砷药物洗脱支架输送系统
Arsenic Trioxide Drug Eluting Stent Delivery System
技术编号
BJ-071
提供单位
北京美中双和医疗器械股份有限公司
技术大类
其他技术
联系人
严心浩
技术类型
其他技术
电话
13910586090
邮箱
yanxinhao@amsino.com.cn
适用范围
医药健康领域,用于扩张血管,治疗冠心病
推荐单位
中国医疗器械行业协会
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技术简要说明本项目工作原理是用配套球囊输送系统将支架送至血管狭窄部位,加压球囊将支架扩张,将狭窄部位撑开,支架尚所载药物缓慢释放,抑制植入部位的增生。主要加工工艺流程:支架切割、抛光、退火、喷涂、球囊加工、压握、灭菌等。本项目主要技术特点是“内皮友好型”支架,可实现促进内皮细胞覆盖,抑制平滑肌增生。关键设备:激光切割机、支架喷涂仪、支架压握机。
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技术提供方北京美中双和医疗器械股份有限公司
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技术主要指标信息产品规格型号:支架直径2.5、2.75、3.0、3.5mm;支架长度:13、17、22、27、33mm
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商业应用情况三氧化二砷药物涂层支架输送系统产品于2012年10月取得注册证书,同年完成生产线的扩建,现已实现年产5万套支架的生产能力。2013年产品正式进入市场,经过2014年一年的市场铺垫,截至目前已在全国100余家心血管医院及中心开展使用并获得好评,为心脏介入医疗器械市场注入了新的“血液”,打破了进口支架和仿制支架占据国内市场的局面。
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希望在技术转移过程中得到的帮助/支持
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商业应用单位联系人/电话/邮箱
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设备投资建设该项目所必需的主要生产、检测设备有:激光切割机、电化学抛光机、真空退火炉、支架喷涂机、支架压握机、球囊成型机、激光焊接机、光固化机、管材拉伸机、球囊折叠机、高效气相色谱仪、高效液相色谱仪、气体测漏仪、原子荧光光度计等设备及辅助设备共计需要50件套以上,总金额约1450万元。年生产10万套产品。
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年运行维护费用按照年产10套支架估算,所需水、电、原材料、人工费、管理费用合计655元/套,10万套需要6550万元/年。
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投资回收期每套产品制造成本约800元,按照5000元价格销售,毛利润可达4200元/套,销售5000套即可收回投资,5000套销售可在1年内完成。
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附加效益由于本产品可显著缩短双联抗凝治疗的时间,患者术后无需长期服用抗凝药物,这将在很大程度上减轻患者的心理、生理以及经济负担。常规支架植入后终生服药,经计算每位患者每年可节省7000多元的药物支出,若患者植入支架后平均再活40年的话,那么一位患者一生可节省28万元的药物开支。
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综合效益该项目年耗电40万千瓦时,折合49.16吨标煤,年消耗水资源620吨,而年产值可达10亿元,属于典型的高附加值、低能耗行业。具有以下优势:1、节能环保,缓解环境破坏压力;2、缓解能源资源紧缺,推动可持续发展;3、更新生活观念和生活方式。不涉及废水、噪声、废气等事项。固体废弃物集中存放,综合利用;生活垃圾集中,委托环卫部门定期清运。不会对环境造成影响。
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障碍对技术转移影响等级当地技术人员培训困难 当地居民对该技术的接受程度低 融资困难 投资成本高或投资回收期长
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提交日期2020/12/31
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技术成熟度三氧化二砷药物涂层支架输送系统产品于2012年10月取得注册证书,同年完成生产线的扩建,现已实现年产5万套支架的生产能力。经8年的市场检验,产品技术成熟度高,工艺路线完善。由于该项目属于医疗健康产业,市场规模小,所需产线生产人员少,无设备集成的需求,所以配套设备的自动化集成程度较低。
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技术适用性与使用条件而本项目属于生物医药健康领域,能大幅度降低血管类疾病的死亡率,改善沿线人民健康条件。符合“一带一路”沿线国家的产业政策、标准和相关法律,可在“一带一路”国家快速落地并进行市场化推广。契合“一带一路”国家可持续发展需求,综合效益明显。 由于产品属于植入类高风险产品,对加工环境要求较高,需要万级洁净环境。另外产品加工需要精细操作,所以人员需要专门培训。产品使用时需要专业医生操作。
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技术稳定性该项目相关技术经多年运行,从产品设计、加工制备、性能指标检测等技术已经非常成熟,无需再进行研发。并且该项目受场地、配套电力、水源等因素的影响很小,可以保证制造技术和过程的稳定性。在技术参数固定的情况下对环境无干扰,生产可稳步进行。
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技术安全性该技术应用中不存在发生二次污染、易燃易爆高毒性物质泄露等环境、安全事故的风险。 从植入医疗器械产业链全景图来看,植入医疗器械产业链主要包括了上游医用材料行业、中游植入医疗器械研发生产、销售以及下游医疗卫生行业和相关服务行业三个环节。该技术上游原材料资源充足、配套设施完善,不存在上游原料供应困难等问题。
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技术转移推广障碍当地技术人员培训困难,当地居民对该技术的接受程度低,融资困难,投资成本高或投资回收期长
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知识产权转让“三氧化二砷药物涂层支架输送系统”是国内唯一药物专利支架,拥有完全的“三氧化二砷药物支架”知识产权,获得国内专利,并且同时获得美国、日本、欧洲专利认证。专利权属于北京美中双和医疗器械股份有限公司,权属明晰,无纠纷。无需引进国外技术,设备国产化率达80%以上。暂无技术转让意愿。